FDA批准首款更年期热潮红非激素治疗本品

6月初28日，美国食品处方药管理局（FDA）许可Brisdelle（帕罗西和美）运用于治疗法妊娠有关的中度至重度波澜橙（血管舒缩腹泻）。Brisdelle的所含内含选取性谷氨酸再释放出来类固醇甲磺酸帕罗西和美，这款抗生素是现阶段FDA许可治疗法波澜橙的唯一一款非荷尔蒙治疗法抗生素。之前有多种FDA许可的波澜橙治疗法抗生素，但所有这些抗生素要么是却是的雌荷尔蒙，要么就是雌荷尔蒙加黄体酮。 波澜橙与妊娠有关，超过75%的青年人可能会产生这种腹泻，而且能短一段时间五年之彦，部分青年人的短一段时间一段时间甚至更长。波澜橙虽然不可能会威胁生命，但其腹泻很更糟，能引起腹痛、局促不安和睡眠干扰。 FDA抗生素称赞和研究中心的穿孔、生殖和恶性肿瘤厂商部门副所长，医学博士Hylton V. Joffe说：“有远比数量的男人受到妊娠波澜橙的困扰，她们无法或想使用荷尔蒙治疗法抗生素，今天FDA许可的首款非荷尔蒙抗生素，为青年人提供了新的治疗法选取，可以帮助她们缓解妊娠常见的波澜橙腹泻。” Brisdelle的安全性和有效性基于两项随、双盲、双盲对应临床研究，有1175名中度至重度波澜橙（最少每天七到八次或每周50-60次）绝经后青年人加入了这项研究。一项临床研究的治疗法周期短一段时间12周一段时间，而另一项研究短一段时间了24周。最近，Brisdelle与双盲来得减少了波澜橙的数目。而Brisdelle减少波澜橙数目的作用机制还不清楚。Brisdelle治疗法病患者最常见的阿司匹林有腹痛、疲劳、焦虑或呕吐。 Brisdelle中内含7.5mg的帕罗西和美，每天睡前用药一次。其它抗生素如Paxil和Pexeva内含更高剂量的帕罗西和美，这些抗生素被许可运用于治疗法诸如重度抑郁症、强迫症、惊恐障碍和广泛性焦虑障碍腹泻。所有被许可运用于治疗法抑郁症的抗生素，包括Paxil和Pexeva在内之外有一项黑框通告，提示儿童和年轻人用药可能会增加上吊危险性。由于Brisdelle与Paxil和Pexeva内含相同的活性所含，所以在Brisdelle的字句上同样也有关于上吊危险性的黑框通告。 字句上其它的通告内容包括：与它莫西芬将将可能会降低其吗啡，增加囊肿危险性及拓展成谷氨酸综合征（哮喘和腹泻包括困惑、心率过快和高血压）的危险性。Brisdelle不需要药物简要来告知病患者有关该款抗生素的不可忽视信息。药物简要将在每次处方填写时被分发给病患者。 积极大众和卫生专业知识其他部门向FDA处方药指派网页 www.fda.gov/MedWatch上的不顺事件调查结果服务器端或通过拨打1-800-FDA-1088调查结果有关Brisdelle使用的不顺反应。 Brisdelle和 Pexeva由位于佛罗里达州旧金山的Noven Therapeutics, LLC.上市销售。Paxil由位于华盛顿的史克上市销售。

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撰稿人： fuchengyi